Contramal Caps 60x50mg

1. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - In geval van acute vergiftiging door alcohol, slaapmiddelen, pijnstillers of andere medicijnen die inwerken op het gemoed en de emoties (psychotrope medicijnen); - Als u gelijktijdig bepaalde medicijnen die gebruikt worden bij de behandeling van depressie (MAO�remmers) inneemt of hebt ingenomen tijdens de laatste 14 dagen voor de behandeling met Contramal (zie "Gebruikt u nog andere medicijnen"); - Als u lijdt aan epilepsie die niet voldoende onder controle is met medicatie; - Als vervangingsmiddel bij ontwenning van drugs. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt als: - u lijdt aan bewustzijnsstoornissen (als u de indruk hebt dat u gaat flauwvallen); - u in shock bent (kan zich uiten onder de vorm van koud zweet); - u lijdt aan een verhoogde druk in de hersenen (mogelijk na een hoofdwonde of hersenziekte); - u ademhalingsmoeilijkheden hebt; - u neiging heeft voor epilepsie of stuipen (convulsies), omdat het risico op convulsies kan toenemen; - u lijdt aan depressie en u antidepressiva gebruikt, aangezien sommige van deze medicijnen interacties met tramadol kunnen vertonen (zie 'Gebruikt u nog andere medicijnen?'). - u lijdt aan een lever- of nierziekte.

Pijn

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

De werkzame stof in dit medicijn is tramadolhydrochloride

Elke capsule bevat 50 mg tramadolhydrochloride.

De andere stoffen in dit medicijn zijn:

Microkristallijne cellulose, natriumzetmeelglycolaat, watervrij colloïdaal silicium, magnesiumstearaat

De omhulling van de capsule bevat gelatine, geel ijzeroxide (E 172), titaniumdioxide (E 171),

natriumlaurylsulfaat

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Gebruikt u naast Contramal nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan aan uw arts of apotheker.

Contramal mag niet samen gebruikt worden met MAO-remmers (bepaalde medicijnen voor de behandeling van depressie).

Het pijnstillend effect van Contramal kan verminderd zijn en de werkingsduur kan verkort zijn als u medicijnen neemt die het volgende bevatten:

 carbamazepine (voor epilepsieaanvallen)

 ondansetron (voorkomt misselijkheid)

Uw arts zal u vertellen of u Contramal moet nemen en in welke dosering.

Het risico op bijwerkingen neemt toe, als u de volgende middelen neemt:

 andere pijnstillers zoals morfine en codeïne (ook als hoestmiddel), en alcohol , terwijl u Contramal gebruikt. U kunt zich slaperig voelen of voelen dat u gaat flauwvallen. Indien dit gebeurt, zeg het aan uw arts.

 Gelijktijdig gebruik van Contramal en sedativa zoals benzodiazepines of aanverwante stoffen verhoogt het risico op slaperigheid, ademhalingsproblemen (ademhalingsdepressie), coma en kunnen levensbedreigend zijn. Daarom mag gelijktijdig gebruik alleen worden overwogen wanneer andere behandelingsopties niet mogelijk zijn.

Als uw arts echter Contramal samen met andere sedativa voorschrijft, moeten de dosis en de duur van de gelijktijdige behandeling door uw arts worden beperkt.

Vertel uw arts over alle sedativa die u gebruikt en volg de instructies van uw arts nauwgezet op.

Het kan nuttig zijn om vrienden en familieleden op de hoogte te stellen van de hierboven genoemde tekenen en symptomen. Neem contact op met uw arts als u dergelijke symptomen ervaart.

 medicijnen die toevallen (convulsies) kunnen veroorzaken, zoals bepaalde antidepressiva. Het risico op een toeval kan toenemen als u tegelijkertijd Contramal gebruikt. Uw arts zal u zeggen of Contramal geschikt is voor u.

 bepaalde antidepressiva, Contramal en deze medicijnen kunnen op elkaar inwerken en u kunt last krijgen van serotoninesyndroom (zie rubriek 4 'Mogelijke bijwerkingen').

 coumarine anticoagulantia (medicijnen om het bloed te verdunnen), bijvoorbeeld warfarine, samen met Contramal. Het effect van deze medicijnen op de bloedstolling kan beïnvloed zijn en bloedingen kunnen zich voordoen.

 Gabapentine of pregabaline voor de behandeling van epilepsie of pijn als gevolg van zenuwproblemen (neuropathische pijn)

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Raadpleeg onmiddellijk een arts als u symptomen van een allergische reactie ervaart zoals gezwollen gezicht, tong en/of keel en/of slikproblemen of netelroos samen met ademhalingsmoeilijkheden.

De vaakst voorkomende bijwerkingen tijdens een behandeling met Contramal zijn misselijkheid en duizeligheid, beide komen voor bij meer dan 1 patiënt op de 10.

Zeer vaak: kan bij meer dan 1 op de 10 gebruikers voorkomen • Duizeligheid • Misselijkheid

Vaak: kan tot bij 1 op de 10 gebruikers voorkomen • Hoofdpijn, slaperigheid • Vermoeidheid • Verstopping, droge mond, braken • Zweten (hyperhidrose).\n Soms: kan tot bij 1 op de 100 gebruikers voorkomen • Effecten op het hart en vaatstelsel (hartkloppingen, snelle hartslag, gevoel van flauwvallen of collaps). Deze bijwerkingen kunnen vooral optreden bij patiënten die rechtstaan of bij inspanning. • Neiging tot braken (kokhalzen), maagproblemen (bv. zwaartegevoel in de maag, opgeblazen gevoel), diarree. • Huidreacties (b.v. jeuk, huiduitslag).

Zelden: kan tot bij 1 op de 1.000 gebruikers voorkomen • Allergische reacties (bv. moeilijk ademen, piepende adem, zwelling van de huid) en shock (plots circulatie falen) zijn voorgekomen in erg zeldzame gevallen. • Trage hartslag • toename in bloeddruk • abnormale gewaarwordingen (bv. jeuk, tintelingen, gevoelloosheid), bevingen, epilepsieaanvallen, spiertrekkingen, ongecoördineerde beweging, tijdelijk verlies van bewustzijn (syncope), spraakstoornissen. • Epilepsieaanvallen traden voornamelijk op bij hoge dosissen tramadol of als tramadol gelijktijdig werd ingenomen met medicijnen die aanvallen kunnen veroorzaken. • verandering in eetlust • Hallucinatie, verwarde toestand, slaapstoornissen, delirium, angst en nachtmerries. • Psychologische klachten kunnen optreden na behandeling met Contramal. Hun aard en intensiteit kunnen variëren (afhankelijk van de persoonlijkheid van de patiënt en de duur van de therapie). • Medicijnenafhankelijkheid kan optreden.

Contramal is tegenaangewezen:
- Bij een overgevoeligheid voor tramadol of voor (één van) de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
- Bij acute intoxicaties door alcohol, hypnotica, analgetica, opioïden of andere psychotrope geneesmiddelen.
- Bij patiënten die gelijktijdig behandeld worden of tijdens de voorbije 14 dagen behandeld werden met MAO-remmers).
- Bij patiënten die lijden aan epilepsie die niet voldoende onder controle is met medicatie.
- Voor gebruik als behandeling bij ontwenning van narcotica.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt. Zwangerschap: Er is heel weinig informatie over de veiligheid van tramadol bij zwangerschap bij de mens. Tramadol gaat doorheen de placenta-barrière. Om die reden mag u geen Contramal gebruiken als u zwanger bent. Chronisch gebruik tijdens de zwangerschap kan leiden tot ontwenningsverschijnselen bij pasgeborenen. Borstvoeding: Tramadol wordt uitgescheiden in de moedermelk. Om deze reden mag u Contramal tijdens het geven van borstvoeding niet meer dan één keer innemen of, als u Contramal meer dan één keer inneemt, dient u te stoppen met het geven van borstvoeding. Vruchtbaarheid: Op basis van ervaring bij mensen wordt gesuggereerd dat tramadol de vrouwelijke of mannelijke vruchtbaarheid niet beïnvloedt.

Volwassenen en kinderen > 12 jaar

• 50 - 100 mg om de 4 - 6 uur
• Max. 400 mg /dag

Toedieningswijze

• De capsule in zijn geheel innemen met voldoende water
• Met of zonder voedsel