Glimepiride Sandoz 2mg Tabl 120 X 2mg

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt als:  u aan het herstellen bent van een verwonding, operatie, infectie met koorts of andere vormen van stress. Licht dan uw arts in omdat een tijdelijke verandering van de behandeling noodzakelijk kan zijn.  u een ernstige lever- of nieraandoening hebt. Als u niet zeker weet of een van de bovenstaande punten op u van toepassing is, moet u met uw arts of apotheker spreken voor u Glimepiride Sandoz inneemt. Een daling van het hemoglobinegehalte en afbraak van rode bloedcellen (hemolytische anemie) kunnen optreden bij patiënten die het enzym glucose-6-fosfaatdehydrogenase missen. Er is maar beperkte informatie over het gebruik van Glimepiride Sandoz bij mensen jonger dan 18 jaar. Daarom wordt het gebruik bij die patiënten niet aanbevolen. Belangrijke informatie over hypoglykemie (laag suikergehalte) Als u Glimepiride Sandoz inneemt, kunt u hypoglykemie (laag bloedsuikergehalte) krijgen. Zie verder voor aanvullende informatie over hypoglykemie, de tekenen en de behandeling ervan. De volgende factoren kunnen het risico op hypoglykemie verhogen:  ondervoeding, onregelmatige maaltijden, een maaltijd overslaan of uitstellen of periode van vasten  veranderingen van uw voeding  meer van Glimepiride Sandoz innemen dan nodig  een verminderde nierfunctie  een ernstige leverziekte  als u bepaalde hormonale aandoeningen hebt (aandoeningen van de schildklier, de hypofyse of de bijnierschors)  alcohol drinken (vooral als u een maaltijd overslaat)  inname van bepaalde andere geneesmiddelen (zie verder "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?")  als u meer lichaamsbeweging neemt en niet genoeg eet of voedsel eet dat minder koolhydraten bevat dan normaal Tekenen van hypoglykemie zijn onder meer:  hongersteken, hoofdpijn, misselijkheid, braken, traagheid, slaperigheid, slaapstoornissen, rusteloosheid, agressie, verminderde concentratie, verminderde alertheid, langere reactietijd, depressie, verwardheid, spraak- en gezichtsstoornissen, brabbeltaal, beverigheid, gedeeltelijke verlamming, sensorische stoornissen, duizeligheid, hulpeloosheid  Ook de volgende tekenen kunnen optreden: zweten, klamme huid, angst, snellere hartslag, hoge bloeddruk, hartkloppingen, plotselinge hevige pijn in de borstkas, die kan uitstralen naar de omgevende zones (angina pectoris en hartritmestoornissen). Als het bloedsuikergehalte blijft dalen, kunt u zeer verward worden (delirium), stuipen krijgen, uw zelfcontrole verliezen, de ademhaling kan oppervlakkig worden en uw hartslag kan vertragen en u kunt het bewustzijn verliezen. Het klinische beeld van een sterk gedaald bloedsuikergehalte kan lijken op dat van een hersenberoerte.

Type 2 diabetes mellitus wanneer een dieet, lichaamsbeweging en gewichtsverlies alleen niet doeltreffend zijn.

Welke stoffen zitten er in dit middel? De werkzame stof in dit middel is glimepiride. - 2 mg tabletten: Elke tablet bevat 2 mg glimepiride. - 3 mg tabletten: Elke tablet bevat 3 mg glimepiride. - 4 mg tabletten: Elke tablet bevat 4 mg glimepiride.

De andere stoffen in dit middel zijn: - 2 mg tabletten: lactosemonohydraat, natriumzetmeelglycollaat (type A), povidon K30, geel ijzeroxide (E 172), indigotine (E 132), microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat - 3 mg tabletten: lactosemonohydraat, natriumzetmeelglycollaat (type A), povidon K30, geel ijzeroxide (E 172), microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat - 4 mg tabletten: lactosemonohydraat, natriumzetmeelglycollaat (type A), povidon K30, indigotine (E 132), microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Glimepiride Sandoz nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Uw arts zal uw dosering van Glimepiride Sandoz misschien willen veranderen als u nog andere geneesmiddelen inneemt die het effect van Glimepiride Sandoz op het suikergehalte in uw bloed kunnen verzwakken of versterken. De volgende geneesmiddelen kunnen het bloedsuikerverlagende effect van Glimepiride Sandoz versterken. Dat kan leiden tot een risico op hypoglykemie (laag bloedsuikergehalte):  andere geneesmiddelen om diabetes mellitus te behandelen (zoals insuline of metformine)  geneesmiddelen om pijn en ontsteking te behandelen (fenylbutazon, azopropazon, oxyfenbutazon, acetylsalicylzuurachtige geneesmiddelen)  geneesmiddelen om urineweginfecties te behandelen (zoals sommige langwerkende sulfonamiden)  geneesmiddelen om bacteriële en schimmelinfecties te behandelen (tetracyclines, chlooramfenicol, fluconazol, miconazol, chinolonen, claritromycine)  geneesmiddelen die de bloedstolling remmen (coumarinederivaten zoals warfarine)  geneesmiddelen die de aanmaak van de spieren ondersteunen (anabolica)  geneesmiddelen die worden gebruikt voor een substitutietherapie met mannelijke geslachtshormonen  geneesmiddelen om depressie te behandelen (fluoxetine, MAO-remmers)  geneesmiddelen om een hoge cholesterol te verlagen (fibraten)  geneesmiddelen om een hoge bloeddruk te verlagen (ACE-remmers)  antiaritmica, geneesmiddelen die worden gebruikt om een abnormale hartslag te controleren (disopyramide)  geneesmiddelen om jicht te behandelen (allopurinol, probenecide, sulfinpyrazon)  geneesmiddelen om kanker te behandelen (cyclofosfamide, ifosfamide, trofosfamide)  geneesmiddelen om te vermageren (fenfluramine)  geneesmiddelen om de bloedsomloop te verbeteren bij toediening van een hoge dosis via een intraveneus infuus (pentoxifylline)  geneesmiddelen om neusallergie zoals hooikoorts te behandelen (tritoqualine)  sympathicolytica, geneesmiddelen om hoge bloeddruk, hartfalen of prostaatsymptomen te behandelen De volgende geneesmiddelen kunnen het bloedsuikerverlagende effect van Glimepiride Sandoz verminderen. Dat kan leiden tot hyperglykemie (hoog bloedsuikergehalte):  geneesmiddelen die vrouwelijke geslachtshormonen (oestrogenen, progestagenen) bevatten  geneesmiddelen die de urineproductie verhogen (thiazidediuretica)  geneesmiddelen die worden gebruikt om de schildklier te stimuleren (zoals levothyroxine)  geneesmiddelen om allergie en ontsteking te behandelen (glucocorticoïden)  geneesmiddelen om ernstige psychische stoornissen te behandelen (chloorpromazine en andere fenothiazinederivaten)  geneesmiddelen die worden gebruikt om de hartslag te verhogen, om astma of neusstuwing, hoesten en verkoudheid te behandelen, om te vermageren of bij levensbedreigende urgenties (adrenaline en sympathicomimetica)  geneesmiddelen om een hoge cholesterol te behandelen (nicotinezuur)  geneesmiddelen om verstopping te behandelen als ze langdurig worden gebruikt (laxeermiddelen)  geneesmiddelen om stuipen te behandelen (fenytoïne)  geneesmiddelen om zenuwachtigheid en slaapproblemen te behandelen (barbituraten)  geneesmiddelen om een verhoogde oogdruk te behandelen (acetazolamide)  geneesmiddelen om hoge bloeddruk of laag bloedsuikergehalte te behandelen (diazoxide)  geneesmiddelen om infecties, tuberculose te behandelen (rifampicine)  geneesmiddelen om een sterk gedaald bloedsuikergehalte te behandelen (glucagon) De volgende geneesmiddelen kunnen het bloedsuikerverlagende effect van Glimepiride Sandoz verhogen of verlagen:  geneesmiddelen om maagzweren te behandelen (H2-antagonisten genaamd)  geneesmiddelen om een hoge bloeddruk of hartfalen te behandelen, zoals bètablokkers, clonidine, guanethidine en reserpine. Die kunnen ook de tekenen van hypoglykemie maskeren, daarom is speciale aandacht vereist bij inname van die geneesmiddelen. Glimepiride Sandoz kan de effecten van de volgende geneesmiddelen versterken of verzwakken:  geneesmiddelen die de bloedstolling remmen (coumarinederivaten zoals warfarine) Colesevelam, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor het verlagen van cholesterol, heeft een effect op de absorptie van Glimepiride Sandoz. Om dit effect te vermijden, moet u worden aangeraden om Glimepiride Sandoz minstens 4 uur vóór colesevelam in te nemen.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Vertel uw arts onmiddellijk als u een van de volgende symptomen vertoont:  allergische reacties (waaronder ontsteking van bloedvaten, vaak met huiduitslag), die kunnen verergeren tot ernstige reacties met ademhalingsmoeilijkheden, bloeddrukdaling en soms shock.  abnormale leverfunctie met inbegrip van geel worden van de huid en de ogen (geelzucht), problemen met de afloop van de gal (cholestase), ontsteking van de lever (hepatitis) of leverfalen.  allergie (overgevoeligheid) van de huid zoals jeuk, uitslag, netelroos en verhoogde gevoeligheid voor de zon. Sommige lichte allergische reacties kunnen evolueren naar ernstige reacties.  ernstige hypoglykemie met bewustzijnsverlies, stuipen of coma . Sommige patiënten hebben de volgende bijwerkingen vertoond bij inname van glimepiride: Zeldzame bijwerkingen (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen)  lagere bloedsuiker dan normaal (hypoglykemie) (zie rubriek 2)  daling van het aantal van de bloedcellen: - bloedplaatjes (waardoor het risico op bloeding of blauwe plekken stijgt) - witte bloedcellen (waardoor er gemakkelijker infecties optreden) - rode bloedcellen (waardoor de huid bleek wordt en waardoor u zwak of kortademig kunt worden) Die problemen verbeteren doorgaans nadat u de inname van Glimepiride Sandoz hebt stopgezet.  veranderingen in smaakgewaarwording  haaruitval  gewichtstoename Zeer zeldzame bijwerkingen (kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen)  Allergische reacties (waaronder ontsteking van bloedvaten, vaak met huiduitslag), die kunnen evolueren naar ernstige reacties met ademhalingsmoeilijkheden, bloeddrukdaling en soms shock. Als u dergelijke symptomen vertoont, moet u onmiddellijk uw arts inlichten.  Abnormale leverfunctie waaronder geel worden van de huid en de ogen (geelzucht), stoornissen van de afloop van de gal (cholestase), ontsteking van de lever (hepatitis) of leverfalen. Als u dergelijke symptomen vertoont, moet u onmiddellijk uw arts inlichten.  Misselijkheid of braken, diarree, zich vol of opgeblazen voelen en buikpijn.  Daling van de hoeveelheid natrium in het bloed (bij bloedonderzoek). Bijwerkingen met onbekende frequentie (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)  allergie (overgevoeligheid) van de huid kan optreden zoals jeuk, uitslag, netelroos en verhoogde gevoeligheid voor de zon. Sommige lichte allergische reacties kunnen evolueren tot ernstige reacties met slik- of ademhalingsproblemen, zwelling van de lippen, de keel of de tong. Daarom moet u onmiddellijk uw arts inlichten als er een van die bijwerkingen optreedt.  Er kunnen allergische reacties optreden op sulfonylureumderivaten, sulfonamiden of verwante geneesmiddelen.  Er kunnen problemen met uw zicht optreden als u een behandeling met Glimepiride Sandoz start. Dat is te wijten aan veranderingen van het bloedsuikergehalte en zal snel verbeteren.  Verhoogde leverenzymen.  Ernstige, ongewone bloeding of blauwe plekken onder de huid. Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, www.fagg.be, Afdeling Vigilantie: Website: www.eenbijwerkingmelden.be, e-mail: adr@fagg-afmps.be. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor glimepiride, voor andere sulfonylureumderivaten (geneesmiddelen die worden gebruikt om uw bloedsuikergehalte te verlagen, zoals glibenclamide) of sulfonamiden (geneesmiddelen voor bacteriële infecties zoals sulfametoxazol) of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

• U hebt diabetes mellitus type 1,

• U hebt diabetische ketoacidose (een complicatie van diabetes, waarbij het zuurgehalte in uw lichaam stijgt en waarbij u enkele van de volgende tekenen kunt vertonen: vermoeidheid, misselijkheid, vaak moeten plassen en spierstijfheid).

• U bent in een diabetisch coma. • U hebt een ernstige nierziekte. • U hebt een ernstige leverziekte.

Neem dit geneesmiddel niet in als een van de bovenstaande punten op u van toepassing is. Als u twijfelt, moet u met uw arts of apotheker spreken voor u Glimepiride Sandoz inneemt.

Zwangerschap Glimepiride Sandoz mag niet worden ingenomen tijdens de zwangerschap. Borstvoeding Glimepiride Sandoz kan overgaan in de moedermelk. Glimepiride Sandoz mag daarom niet worden ingenomen tijdens de borstvoeding. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Volwassenen

• Begindosis: 1 mg /dag
• Indien nodig met intervallen van 1 à 2 weken tussen elke stap verhogen tot max. 6 mg /dag

Toedieningswijze

• Tabletten in hun geheel met wat vloeistof inslikken in 1 inname /dag
• De dosis best kort voor of tijdens een stevig ontbijt of de eerste hoofdmaaltijd innemen
• Een vergeten dosis mag niet ingehaald worden door de volgende dosis te verhogen