Itraconazole EG 100 Mg Caps 15

1. Wanneer mag u Itraconazole EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u Itraconazole EG niet gebruiken?

- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. U kunt overgevoeligheid herkennen aan bijvoorbeeld huiduitslag, jeuk, kortademigheid en/of een opgezet gezicht. Als u hiervan last krijgt, stop dan met Itraconazole EG en raadpleeg uw arts. - Als u zwanger bent (tenzij uw arts dit weet dat u zwanger bent en hij/zij beslist dat u Itraconazole EG nodig hebt) - Als u in de vruchtbare leeftijd bent en zwanger zou kunnen geraken dient u de nodige anticonceptieve maatregelen te treffen om ervoor te zorgen dat u niet zwanger raakt terwijl u dit geneesmiddel inneemt. Omdat Itraconazole EG nog enige tijd in het lichaam blijft nadat u stopt met de inname, moet u anticonceptie verder gebruiken tot uw volgende maandstonden nadat uw behandeling met Itraconazole EG werd beëindigd. - Als u een aandoening heeft die hartfalen genoemd wordt (ook congestief hartfalen of CHF genoemd), aangezien Itraconazole EG deze aandoening kan verergeren. Als uw arts beslist dat u Itraconazole EG moet innemen, zelfs indien u deze aandoening heeft, zoek dan onmiddellijk medische hulp indien u kortademig wordt, onverwachte gewichtstoename, zwelling in de benen of ongewone vermoeidheid optreedt, of 's nachts begint wakker te worden.

Vertel het uw arts als u andere geneesmiddelen gebruikt, voordat u Itraconazole EG capsules gebruikt. Gebruik Itraconazole EG harde capsules niet als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt of als udeze wilt gebruiken binnen de 2 weken nadat u gestopt bent met Itraconazole EG harde capsules: Geneesmiddelen om problemen van het hart, het bloed of de bloedsomloop te behandelen - aliskiren, eplerenon, lercanidipine of nisoldipine (tegen een hoge bloeddruk) - bepridil, ivabradine of ranolazine (tegen angina (pijn op de borst)) - dabigatran of ticagrelor (tegen bloedklonters) - disopyramide, dofetilide, dronedaron of kinidine (tegen een onregelmatige hartslag) - lomitapide, lovastatine of simvastatine (om cholesterol te verlagen) - sildenafil (tegen pulmonale arteriële hypertensie (te hoge bloeddruk in de bloedvaten van de longen)) Geneesmiddelen om maagproblemen of constipatie te behandelen - cisapride (tegen maagklachten) - domperidon (tegen misselijkheid en braken) - naloxegol (tegen verstopping, veroorzaakt door de inname van opioïde pijnstillers) Geneesmiddelen om hoofdpijn, slaapproblemen of geestelijke gezondheidsproblemen te behandelen - dihydro-ergotamine of ergotamine (ergotalkaloïden gebruikt tegen migraine) - midazolam (ingenomen via de mond) of triazolam (gebruikt om u te kalmeren of beter te laten - slapen) - lurasidon, pimozide, quetiapine of sertindol (tegen schizofrenie, bipolaire stoornis of andere - geestelijke gezondheidsproblemen) Geneesmiddelen om urineproblemen te behandelen - darifenacine (tegen urine-incontinentie) - fesoterodine of solifenacine (tegen een geïrriteerde blaas) als het wordt gebruikt bij patiënten met bepaalde nier- of leverproblemen Geneesmiddelen om allergieën te behandelen - astemizol, mizolastine of terfenadine (tegen allergieën) Geneesmiddelen om erectie- en ejaculatieproblemen te behandelen - avanafil (tegen erectiestoornissen) - dapoxetine (tegen vroegtijdige zaadlozing) - vardenafil (tegen erectiestoornissen) als het wordt gebruikt bij mannen ouder dan 75 jaar Andere geneesmiddelen die de volgende stof bevatten: - colchicine (tegen jicht) als het wordt gebruikt bij patiënten met nier- of leverproblemen - ergometrine (ergonovine) of methylergometrine (methylergonovine) ergotalkaloïden gebruikt na de bevalling - eliglustat (tegen de ziekte van Gaucher) als het wordt gebruikt bij patiënten die bepaalde geneesmiddelen niet in hun lichaam kunnen afbreken - halofantrine (tegen malaria) - irinotecan (tegen kanker) - isavuconazol (tegen schimmelinfecties) - ombitasvir, paritaprevir, ritonavir met of zonder dasabuvir (om hepatitis C te behandelen) Onthoud dat u geen van bovengenoemde geneesmiddelen mag nemen tot 2 weken na uw laatste behandeling met Itraconazole EG capsules, hard. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Itraconazole EG? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Itraconazole EG inneemt. Stop met het gebruik van Itraconazole EG en raadpleeg uw arts onmiddellijk: als u tijdens de Itraconazole EG-behandeling één van de volgende symptomen van ernstige leverproblemen zou vaststellen: gebrek aan eetlust, misselijkheid, braken, vermoeidheid, buikpijn, geelverkleuring van de huid of ogen, bleke ontlasting (stoelgang) of zeer donkere urine. als u enige symptomen van gehoorverlies ervaart. In zeer zeldzame gevallen hebben patiënten die Itraconazole EG gebruikten melding gemaakt van tijdelijk of blijvend gehoorverlies. als u een tintelend, verminderd of zwak gevoel in uw ledematen, of andere problemen met de zenuwen in de armen of benen ervaart. als u overgevoelig wordt voor zonlicht. als u een uitgebreide huiduitslag ervaart met schilferende huid en blaren in de mond, op de ogen en geslachtsdelen of huiduitslag met talrijke kleine puistjes of blaren. Vertel het uw arts onmiddellijk: als u een allergische reactie (gekenmerkt door ernstige huiduitslag, jeuk, galbulten, moeilijk ademhalen en/of een opgezwollen gezicht) heeft terwijl u Itraconazole EG capsules, hard inneemt of zoek onmiddellijk medische assistentie. Vertel het uw arts: - bij overgevoeligheid voor andere antischimmelmiddelen. Als u overgevoelig bent voor bepaalde andere antischimmelmiddelen, dan zou het kunnen zijn dat u ook overgevoelig bent voor Itraconazole EG. In dat geval mag u Itraconazole EG niet gebruiken. Overleg met uw arts of apotheker. - als u hartproblemen heeft. Wanneer u Itraconazole EG voorgeschreven krijgt, kan uw arts u aanwijzingen geven over de symptomen waar u moet op letten. Ga onmiddellijk naar uw arts als u tijdens de behandeling met Itraconazole EG één van de volgende symptomen vaststelt: kortademigheid, onverwachte gewichtstoename, zwelling in de benen of de buik, ongewone vermoeidheid of 's nachts wakker worden. - bij kinderen en ouderen: Er is nog weinig ervaring met het gebruik van Itraconazole EG bij kinderen en ouderen. De arts zal beslissen of een behandeling met Itraconazole EG nodig is. - Als u leverproblemen heeft. Misschien moet uw Itraconazole EG-dosis aangepast worden. Raadpleeg onmiddellijk uw arts als u tijdens de behandeling één van de volgende verschijnselen vaststelt: gebrek aan eetlust, misselijkheid, braken, vermoeidheid, buikpijn of zeer donkere urine. Als u het middel langer dan één maand ononderbroken gebruikt, kan uw arts voorstellen om uw bloed regelmatig te laten onderzoeken. Zo kunnen eventuele leverproblemen, hoewel die zeldzaam zijn, tijdig opgespoord worden. - als u nierproblemen heeft: de arts zal de dosis mogelijk aanpassen. Misschien moet uw Itraconazole EG-dosis aangepast worden. - als u enige symptomen van gehoorverlies ervaart. In zeer zeldzame gevallen hebben patiënten die Itraconazol EG gebruikten melding gemaakt van tijdelijk of blijvend gehoorverlies. - als u een ongewoon tintelend, verdoofd of zwak gevoel ervaart in handen en voeten. - Als u mucoviscidose heeft - als u AIDS heeft. Misschien moet uw Itraconazole EG-dosis (capsules) aangepast worden. - als u aan neutropenie lijdt (= te weinig witte bloedcellen in het bloed). Misschien moet uw Itraconazole EG-dosis (capsules) aangepast worden. - als u een in het verleden een orgaantransplantatie heeft ondergaan. Misschien moet uw Itraconazole EG-dosis (capsules) aangepast worden. - als u diarree hebt die verschillende dagen aanhoudt: raadpleeg uw arts. Hij/zij zal beslissen of de behandeling moet worden aangepast. - als u wazig of dubbel ziet, als u gerinkel hoort in uw oren of als u uw urine niet meer kan ophouden of meer urineert dan normaal.

• Behandeling van volgende mycotische infecties
  • Vulvovaginale candidose, pityriasis versicolor, dermatomycosen, mycotische keratitis, orale candidose en onychomycose
  • Systemische aspergillosis en candidiasis, cryptococcosis (inclusief cryptococcus meningitis), histoplasmosis, sporotrichosis, paracoccidioidomycosis, blastomycosis en penicilliosis
  • Onderhoudstherapie bij AIDS patiënten om recidief van schimmelinfecties te voorkomen
  • Profylaxe van schimmelinfecties bij immunodeficiënte patiënten met neutropenie

• De werkzame stof in Itraconazole EG is itraconazole. Hiervan is 100 mg aanwezig per capsule.
• De andere stoffen in Itraconazole zijn: Sucrose, Hypromellose (E 464), Sorbitanstearaat, Colloïdaal waterhoudend silicium - Harde gelatine capsule: Gelatine, Rood ijzeroxide, Titaniumdioxide.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen ?

Gebruikt u naast Itraconazole EG nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

Bepaalde geneesmiddelen mag u niet in combinatie met Itraconazole EG gebruiken. Deze staan hierboven vermeld onder "Wanneer mag u Itraconazole EG harde capsules niet gebruiken?".

Bepaalde geneesmiddelen worden niet aanbevolen om samen te gebruiken met Itraconazole EG harde capsules. Uw arts kan beslissen dat u bepaalde geneesmiddelen niet gelijktijdig met of binnen 2 weken na het stopzetten van Itraconazole EG harde capsules mag nemen.

Voorbeelden van deze geneesmiddelen zijn:

Geneesmiddelen om problemen van het hart, het bloed of de bloedsomloop te behandelen - apixaban, rivaroxaban of vorapaxar (tegen bloedklonters) - atorvastatine (om cholesterol te verlagen) - felodipine (tegen een hoge bloeddruk) - riociguat of tadalafil (tegen pulmonale hypertensie (te hoge bloeddruk in de bloedvaten van de longen))

Geneesmiddelen om epilepsie, hoofdpijn of geestelijke gezondheidsproblemen te behandelen - fenytoïne, carbamazepine of fenobarbital (tegen epilepsie) - eletriptan (tegen migraine) - sint-janskruid (Hypericum perforatum) (een kruidengeneesmiddel gebruikt voor de behandeling van geestelijke gezondheidsproblemen)

Geneesmiddelen om urineproblemen te behandelen - tamsulosine (tegen urine-incontinentie bij mannen) - tolterodine (tegen een geïrriteerde blaas)

Geneesmiddelen om kanker te behandelen - axitinib, bosutinib, cabazitaxel, cabozantinib, ceritinib, cobimetinib, crizotinib, dabrafenib, dasatinib, docetaxel, ibrutinib, lapatinib, nilotinib, olaparib, pazopanib, regorafenib, sunitinib, trabectedine, trastuzumab-emtansine of vinca-alkaloïden (bijv. vinflunine, vinorelbine)

Geneesmiddelen om tuberculose (tbc) te behandelen - bedaquiline, isoniazide, rifabutine of rifampicine (tegen tuberculose)

Geneesmiddelen om het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) of hepatitis te behandelen - efavirenz of nevirapine (tegen hiv/aids) - elbasvir/grazoprevir, simeprevir, tenofoviralafenamidefumaraat (TAF), tenofovirdisoproxilfumaraat (TDF) (tegen hiv of hepatitis)

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Stop met het gebruik van Itraconazole EG en raadpleeg onmiddellijk uw arts als u een van de volgende verschijnselen heeft:

• plotselinge kortademigheid, moeilijk ademhalen, een opgezet gezicht, huiduitslag, jeuk (in het bijzonder over het hele lichaam) of een ernstige huidaandoening met blaarvorming en schilfering van de huid

• ernstig gebrek aan eetlust, misselijkheid, braken, ongewone vermoeidheid, buikpijn, ongewoon donkere urine en lichtgekleurde ontlasting. Dit kunnen symptomen zijn van ernstige leverproblemen.

Informeer uw arts ook onmiddellijk als u één van de onderstaande bijwerkingen heeft:

• symptomen die lijken op hartfalen, zoals kortademigheid, onverwachte gewichtstoename, zwellen van de benen, ongebruikelijke moeheid, vaak 's nachts wakker worden

• een tintelend gevoel, gevoeligheid voor licht, een verdoofd gevoel of zwakheid van de armen of benen

• troebel zien/dubbelzien, tuitende oren, uw plas niet kunnen ophouden of vaker moeten plassen

• als u symptomen van gehoorverlies ervaart.

Andere bijwerkingen zijn:

Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij 1 op de 10 tot 100 patiënten):

Hoofdpijn

Buikpijn, misselijkheid

Soms voorkomende bijwerkingen (komen voor bij 1 op de 100 tot 1000 patiënten):

Sinusitis (ontsteking van de kaak- of voorhoofdsholte), bovenste luchtweginfectie, verkoudheid

Overgevoeligheid

Wanneer mag u Itraconazole EG niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek inhoud van de verpakking en overige informatie van deze bijsluiter. U kunt overgevoeligheid herkennen aan bijvoorbeeld huiduitslag, jeuk, kortademigheid en/of een opgezet gezicht. Als u hiervan last krijgt, stop dan met Itraconazole EG en raadpleeg uw arts.
• Als u zwanger bent (tenzij uw arts dit weet dat u zwanger bent en hij/zij beslist dat u Itraconazole EG nodig hebt)

Zwangerschap en borstvoeding Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Zwangerschap Gebruik Itraconazole EG niet als u zwanger bent. Als u in de vruchtbare leeftijd bent en zwanger kunt worden, neem dan contact op met uw arts. U dient effectieve anticonceptie te gebruiken om er zeker van te zijn dat u niet zwanger wordt tijdens het gebruik van dit geneesmiddel. Misschien kan Itraconazole EG afwijkingen veroorzaken bij de ongeboren vrucht. Itraconazole EG blijft nog enige tijd in het lichaam nadat u de behandeling hebt beëindigd. Blijf daarom een geschikt contraceptivum gebruiken tot aan uw maandstonden die volgen na het beëindigen van de behandeling. Borstvoeding Als u borstvoeding geeft, raadpleeg dan uw arts vóór u Itraconazole EG inneemt. Er kunnen zeer kleine hoeveelheden itraconazol in de moedermelk terecht komen. In geval van twijfel wordt het afgeraden het geneesmiddel tijdens de borstvoeding te gebruiken.

Lokale mycosen

• Vulvovaginale candidose: 2 capsules (200 mg) 's morgens en 2 capsules (200 mg) 's avonds gedurende 1 dag
• Pityriasis versicolor: 2 capsules (200 mg), éénmaal per dag, gedurende 7 dagen
• Tinea corporis, tinea cruris: 2 capsules (200 mg), éénmaal per dag, gedurende 7 dagen
• Tinea pedis, tinea manus: 2 capsules (200 mg), tweemaal per dag, gedurende 7 dagen
• Orale candidose: 1 capsule (100 mg), éénmaal per dag, gedurende 15 dagen
• Mycotische keratitis: 2 capsules (200 mg), éénmaal per dag, gedurende 21 dagen
• Onychomycose: de 1ste week 2 capsules, 2 maal per dag, vervolgens een geneesmiddelenvrij interval van 3 weken

Systemische mycosen

• Aspergillosis: 200 mg, 1 x per dag
• Candidiasis: 100 à 200 mg, 1 x per dag
• Cryptococcosis (uitz. c. meningitis): 200 mg, 1 x per dag
• Cryptococcosis meningitis: 200 mg, 2 x per da
• Histoplasmosis: 200 mg, 1 à 2 x per da
• Sporotrichosis: 100 mg, 1 x per da
• Paracoccidioidomycosis: 100 mg, 1 x per da
• Chromomycosis: 100 à 200 mg, 1 x per da
• Blastomycosis: 100 mg,1 x per dag OF 200 mg, 2 x per dag
• Infecties met Penicillium marneffii: 200 mg, 2 x per dag
• Profylaxis bij neutropenie: 200 mg, 1 x per dag
• Onderhoudsbehandeling bij AIDS-patiënten: 200 mg, 1 x per dag

Toedieningswijze

• Direct na een volledige maaltijd innemen.
• De capsules moeten in hun geheel worden ingeslikt