Losartan Sandoz 50mg Tabl 56 X 50mg

1. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?  u bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6,

 als uw leverfunctie erg slecht werkt,  als u meer dan 3 maanden zwanger bent (het is ook beter om Losartan Sandoz te vermijden aan het begin van de zwangerschap - zie rubriek zwangerschap).  als u diabetes of een verminderde nierfunctie heeft en u behandeld wordt met een bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt. Vertel het uw arts als u denkt dat u zwanger bent of als u zwanger wilt worden. Het gebruik van Losartan Sandoz wordt niet aanbevolen tijdens het begin van de zwangerschap en dient niet te worden gebruikt als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het nadelige effecten voor de baby kan hebben bij gebruik in deze zwangerschapsfase (zie rubriek Zwangerschap). Het is in de volgende gevallen belangrijk dat u met uw arts overlegt voordat u Losartan Sandoz gebruikt:  als u ooit angio-oedeem heeft gehad (zwelling van gezicht, lippen, keel en/of tong) (zie ook rubriek 4 'Mogelijke bijwerkingen'),  als u extreem veel moet braken of diarree heeft, waardoor u extreem veel vocht en/of zout verloren heeft,  als u diuretica krijgt (middelen waardoor u meer plast) of op een zoutarm dieet staat waardoor u extreem veel vocht en zout verliest (zie rubriek 3 'Dosis bij speciale patiëntengroepen'),  als bekend is dat bij u de bloedvaten naar uw nieren vernauwd of geblokkeerd zijn, of u heeft onlangs een niertransplantatie ondergaan,  als uw lever slechter werkt (zie rubrieken 2 'Wanneer mag u dit middel niet gebruiken' en 3, 'Dosis bij speciale patiëntengroepen'),  als u lijdt aan hartfalen met of zonder een slechte nierfunctie of gelijktijdig bestaande ernstige levensbedreigende hartritmestoornissen. Voorzichtigheid is vooral geboden als u tegelijkertijd wordt behandeld met een zg. beta-blokker,  als u problemen heeft met uw hartkleppen of de hartspier,  als u aan coronaire hartziekte lijdt (veroorzaakt doordat er minder bloed door de bloedvaten van het hart kan stromen) of aan cerebrovasculaire ziekte (veroorzaakt doordat er minder bloed door de bloedvaten in de hersenen kan stromen),  als u lijdt aan primair hyperaldosteronisme (een syndroom waarbij de bijnier meer van het hormoon aldosteron maakt als gevolg van een afwijking aan de klier).  als u een van de volgende geneesmiddelen neemt om hoge bloeddruk te behandelen: - een ACE-remmer (bijvoorbeeld enalapril, lisinopril, ramipiril), in het bijzonder wanneer u diabetesgerelateerde nierproblemen heeft. - aliskiren. Uw dokter zal uw nierfunctie, bloeddruk en het aantal elektrolyten (vb. kalium) in uw bloed op regelmatige tijdstippen controleren. Zie ook de informatie onder "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?". Neem contact op met uw arts als u last krijgt van buikpijn, misselijkheid, overgeven of diarree na inname van Losartan Sandoz. Uw arts zal beslissen over verdere behandeling. Stop niet met het gebruik van Losartan Sandoz zonder eerst uw arts te raadplegen. Kinderen en adolescenten Losartan Sandoz is onderzocht bij kinderen. Voor meer informatie moet u met uw arts spreken.

Losartan Sandoz wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen met nier- of leverproblemen of kinderen jonger dan 6 jaar omdat er maar beperkte gegevens in die patiëntengroepen beschikbaar zijn.

- Essentiele hypertensie - Nierziekte bij volwassenen met hypertensie en type 2-diabetes mellitus, met proteinurie >= 0,5 g/dag - Chronisch hartfalen (bij patienten > 60 jaar) met een linkerventrikelejectiefractie <= 40 %, als behandeling met angiotensineconversie-enzym (ACE)-remmers ongeschikt zijn - Vermindering van het risico op beroerte bij hypertensieve volwassenen met op ECG vastgestelde linkerventrikelhypertrofie

Losartan Sandoz bevat als werkzame stof: kaliumlosartan. De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn: lactose, natrium, magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose, povidon, en hypromellose.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Losartan Sandoz nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. U moet voorzichtig zijn als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt terwijl u ook met Losartan Sandoz wordt behandeld:  andere bloeddrukverlagende middelen, omdat zij uw bloeddruk nog sterker kunnen verlagen. De bloeddruk kan ook door een van de volgende geneesmiddelen/geneesmiddelklassen worden verlaagd: tricyclische antidepressiva, antipsychotica, baclofen, amifostine,  middelen die het kalium vasthouden of de concentratie kalium in het bloed kunnen verhogen (bv. kaliumsupplementen, zoutvervangers met kalium of kaliumsparende medicijnen zoals bepaalde diuretica [amiloride, triamtereen, spironolacton] of heparine),  niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen zoals indometacine, waaronder COX-2-remmers (medicijnen tegen ontsteking die ook pijn kunnen verlichten), omdat zij het bloeddrukverlagend effect van losartan kunnen verminderen. Als uw nieren minder goed werken kan gelijktijdig gebruik van deze geneesmiddelen de nierfunctie nog verder verslechteren. Medicijnen die lithium bevatten mogen zonder nauwkeurige controle door uw arts niet in combinatie met losartan worden gebruikt. Speciale voorzorgsmaatregelen (zoals bloedonderzoeken) kunnen nodig zijn. Het is mogelijk dat uw dokter de dosis moet aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen moet nemen: Als u een ACE-remmer of aliskiren neemt (zie ook informatie onder "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?" en "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?").

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Als u de volgende verschijnselen krijgt, stop dan met het gebruik van de tabletten losartan en raadpleeg onmiddellijk uw arts of ga naar de eerste hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis:

 Een ernstige allergische reactie (uitslag, jeuk, zwelling van gezicht, lippen, mond of keel mogelijk met slik- of ademhalingsmoeilijkheden).

Dit is een ernstige maar zeldzame bijwerking die optreedt bij tot 1 op de 1.000 mensen. Het kan zijn dat u spoedeisende medische zorg nodig heeft of moet worden opgenomen in het ziekenhuis.

De volgende bijwerkingen zijn met Losartan Sandoz gemeld:

Vaak (kan optreden bij tot 1 op de 10 mensen):

 duizeligheid,

 lage bloeddruk (vooral na extreem veel verlies van vocht uit het lichaam, bijvoorbeeld bij patiënten met ernstig hartfalen of die met sterke plaspillen worden behandeld),

 dosisafhankelijke effecten zoals verlaging van de bloeddruk bij het opstaan uit een liggende of zittende houding,

 zwakte,

 vermoeidheid,

 te weinig suiker in het bloed (hypoglykemie),

 te veel kalium in het bloed (hyperkaliëmie),

 veranderingen van de nierfunctie waaronder nierfalen,

 gedaald aantal rode bloedcellen (bloedarmoede),

 stijging van de serumspiegels van ureum, creatinine en kalium bij patiënten met hartfalen.

Soms (kan optreden bij tot 1 op de 100 mensen):

 slaperigheid,

 hoofdpijn,

 slaapstoornissen,

 gevoel dat het hart sneller klopt (palpitaties),

 ernstige pijn op de borst (angina pectoris),

 kortademigheid (dyspnoe),

 buikpijn,

 verstopping,

 diarree,

 misselijkheid,

 braken,

 netelroos (urticaria),

 jeuk (pruritus),

 uitslag,

 plaatselijke zwelling (oedeem),

 hoest.

Zelden (kan optreden bij tot 1 op de 1000 mensen):

 overgevoeligheid,

 angio-oedeem,

 ontsteking van bloedvaten (vasculitis, waaronder Henoch-Schönlein-purpura),

 gevoelloosheid of tintelend gevoel (paresthesie),

 flauwvallen (syncope),

 zeer snelle en onregelmatige hartslag (atriumfibrilleren),

 beroerte,

 leverontsteking (hepatitis),

 verhoogd alanineaminotransferase (ALT [laboratoriumtest om de leverfunctie te testen]) in het bloed,

wat meestal na stopzetting van de behandeling verdwijnt.

 intestinaal angio-oedeem: een zwelling in de darmen met symptomen als buikpijn, misselijkheid,

overgeven en diarree.

Onbekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

 verminderd aantal bloedplaatjes (trombocyten),

 migraine,

 gestoorde leverfunctie,

 pijn in spieren en gewrichten,

 griepachtige symptomen,

 rugpijn en urinewegontsteking,

 verhoogde gevoeligheid voor zonlicht (lichtgevoeligheid), mogelijks met roodheid van de huid na blootstelling aan de zon,

 onverklaarbare spierpijn met donkere (theekleurige) urine (rabdomyolyse),

 impotentie,

 ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis),

 lage concentraties natrium in het bloed (hyponatriëmie),

 depressie,

 een algeheel minder goed gevoel (malaise),

 tuitende, suizende, bulderende of klikkende geluiden in de oren (tinnitus),

 verstoorde smaakzin (dysgeusie).

De bijwerkingen bij kinderen zijn vergelijkbaar met die bij volwassenen.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

 U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6,

 als uw leverfunctie erg slecht werkt,

 als u meer dan 3 maanden zwanger bent (het is ook beter om Losartan Sandoz te vermijden aan het begin van de zwangerschap - zie rubriek zwangerschap).

 als u diabetes of een verminderde nierfunctie heeft en u behandeld wordt met een bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat.

Zwangerschap Vertel het uw arts als u denkt dat u zwanger bent (of als u zwanger wilt worden). Gewoonlijk zal uw arts u adviseren te stoppen met het gebruik van Losartan Sandoz voor u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent en in plaats van Losartan Sandoz een ander geneesmiddel te gebruiken. Losartan Sandoz wordt niet aanbevolen in het begin van de zwangerschap en dient niet te worden gebruikt als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige nadelige effecten voor de baby kan hebben bij gebruik na de derde zwangerschapsmaand. Borstvoeding Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft of hiermee wilt beginnen. Losartan Sandoz wordt niet aanbevolen voor moeders die borstvoeding geven, en uw arts kan een andere behandeling voor u besluiten als u borstvoeding wilt geven, met name als uw baby pas geboren is of te vroeg is geboren. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Hypertensie

• Startdosis: 50 mg, 1 x /dag
• Indien nodig, max. 100 mg, 1 x /dag
• Tussen 20- 50 k
  • Aanbevolen dosis: 25 mg per dag
  • Max. 50 mg per dag
  • > 50 k
  • Aanbevolen dosis: 50 mg per dag
  • Max. 100 mg per dag

Reductie van risico op CVA

• Startdosis: 50 mg, 1 x /dag
• Max. dosis: 100 mg, 1 x /dag

Chronisch hartfalen

• Startdosis: 12,5 mg, 1 x /dag
• De dosis wekelijks verdubbelen bij tolerantie
• Onderhoudsdosis: 50 mg, 1 x /dag

Toedieningswijze

• Tijdens of buiten de maaltijd innemen
• Innemen met een glas water
• De tablet kan in twee gelijke delen worden gesplitst