Nexiam 20mg Comp 98 X 20mg

1. Wanneer mag u Nexiam niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u Nexiam niet gebruiken?  U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.  U bent allergisch voor andere protonpompinhibitoren (bv. pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol, omeprazol).  U neemt een geneesmiddel in dat nelfinavir bevat (gebruikt voor HIV-behandeling).  U heeft in het verleden ernstige huiduitslag of huidafschilfering, blaarvorming en/of mondzweren gekregen na het innemen van Nexiam of andere verwante geneesmiddelen. Neem Nexiam niet in indien één van bovenstaande waarschuwingen op u van toepassing is. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker voor u Nexiam inneemt. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Nexiam? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Nexiam inneemt:  als u ernstige leverproblemen heeft;  als u ernstige nierproblemen heeft;  als u ooit een huidreactie kreeg na behandeling met een geneesmiddel vergelijkbaar met Nexiam dat de productie van maagzuur remt.  als bij u een specifiek bloedonderzoek (chromogranine A) moet worden uitgevoerd. Nexiam kan de symptomen van andere ziektes verbergen. Spreek daarom onmiddellijk met uw arts indien één van de volgende effecten zich voordoet voor of tijdens uw behandeling met Nexiam:  u verliest aanzienlijk gewicht, zonder reden en u heeft problemen bij het slikken;  u heeft maagpijn of spijsverteringsproblemen;  u begint voedsel of bloed te braken;  u heeft een zwarte (bloederige) stoelgang. Indien uw arts u Nexiam "volgens noodzaak" heeft voorgeschreven, dan moet u uw arts raadplegen indien de symptomen aanhouden of van aard veranderen. Als u een protonpompremmer zoals Nexiam gebruikt, en vooral wanneer u het langer dan 1 jaar gebruikt, kan uw risico op fracturen van de heup, pols of wervelkolom een beetje verhoogd zijn. Vertel het uw arts als u osteoporose heeft of als u corticosteroïden gebruikt (die kunnen het risico op osteoporose verhogen). Dit geneesmiddel kan invloed hebben op de manier waarop uw lichaam vitamine B12 opneemt, vooral als u het gedurende een lange periode moet gebruiken. Neem contact op met uw arts als u een van de volgende symptomen opmerkt, die kunnen wijzen op een laag vitamine B12-gehalte: • Extreme vermoeidheid of gebrek aan energie • Tintelingen • Pijnlijke of rode tong, aften • Spierzwakte • Verstoord gezichtsvermogen • Geheugenproblemen, verwarring, depressie Huiduitslag en huidsymptomen Vertel het uw arts zo snel mogelijk als u huiduitslag krijgt, vooral op plekken die blootgesteld worden aan zonlicht, aangezien u uw behandeling met Nexiam mogelijk zal moeten stopzetten. Denk eraan ook melding te maken van andere bijwerkingen zoals pijn in uw gewrichten. Er zijn ernstige huidreacties, waaronder Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse en geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS) gemeld in verband met behandeling met Nexiam. Als u verschijnselen van deze ernstige huidreacties opmerkt, zoals beschreven in rubriek 4, moet u stoppen met het gebruik van Nexiam en onmiddellijk een arts raadplegen.

Gastro-oesofageale refluxziekte

• Erosieve refluxoesofagitis
• Langetermijn behandeling van patiënten met genezen oesofagitis, ter preventie van recidieven
• Symptomatische behandeling van gastro-oesofageale refluxziekte

Eradicatie van H. pylori

• Genezing van duodenumulcus, te wijten aan H. pylori
• Preventie van peptisch ulcus recidieven bij patiënten met ulcera te wijten aan H. pylori

Patiënten aanhoudend behandeld met NSAIDs

• Genezing van maagulcera geassocieerd met een NSAID behandeling
• Preventie van maag- en duodenumulcera geassocieerd met een NSAID behandeling bij risicopatiënten

Vervolgbehandeling van een i.v. behandeling

Hypersecretie van maagsap

Welke stoffen zitten er in Nexiam?  De werkzame stof in Nexiam is esomeprazol. Nexiam, maagsapresistente tabletten, is

verkrijgbaar in twee sterktes die 20 mg of 40 mg esomeprazol bevatten (als magnesium trihydraat).

 De andere stoffen in Nexiam zijn glycerol-monostearaat 40-55, hyprolose, hypromellose, ijzeroxide (20 mg: roodachtig bruin, geel; 40 mg: roodachtig bruin) (E172), magnesiumstearaat, methacrylzuur ethylacrylaat copolymeer (1:1) dispersie 30 %, microkristallijne cellulose, synthetische paraffine, macrogol, polysorbaat 80, crospovidon, natriumstearylfumaraat, suikersferen (sucrose en maïszetmeel), talk, titaandioxide (E171), triethylcitraat.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Nexiam nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft. Nexiam kan de werking van sommige geneesmiddelen beïnvloeden, en sommige geneesmiddelen kunnen een invloed hebben op Nexiam.

Neem Nexiam tabletten niet in indien u een geneesmiddel neemt dat nelfinavir bevat (gebruikt voor de behandeling van een HIV infectie).

Licht uw arts of apotheker in als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt:  atazanavir (gebruikt voor de behandeling van een HIV infectie);  clopidogrel (gebruikt om bloedstolsels te voorkomen);  ketoconazol, itraconazol of voriconazol (gebruikt voor de behandeling van infecties veroorzaakt door schimmels);  erlotinib (gebruikt voor de behandeling van kanker);  citalopram, imipramine of clomipramine (gebruikt voor de behandeling van depressies);  diazepam (gebruikt voor de behandeling van angst, om de spieren te ontspannen of bij epilepsie);  fenytoïne (gebruikt tegen epilepsie). Indien u fenytoïne neemt, zal uw arts u moeten opvolgen als u Nexiam begint in te nemen of daarmee stopt;  geneesmiddelen die gebruikt worden om het bloed te verdunnen, zoals warfarine. Uw arts zal u mogelijks moeten opvolgen als u Nexiam begint in te nemen of daarmee stopt;  cilostazol (geneesmiddel bij de behandeling van 'claudicatio intermittens' – een pijn in uw benen bij het lopen die veroorzaakt wordt door onvoldoende doorbloeding);  cisapride (gebruikt tegen indigestie en zuurbranden);  digoxine (gebruikt voor hartproblemen);  methotrexaat (een chemotherapeutisch geneesmiddel dat in hoge doses gebruikt wordt bij de behandeling van kanker) – als u hoge doseringen van methotrexaat neemt, kan uw arts de behandeling met Nexiam tijdelijk stoppen;  tacrolimus (orgaantransplantatie);  rifampicine (gebruikt voor de behandeling van tuberculose);  sint-janskruid (Hypericum perforatum) (gebruikt om depressie te behandelen).

Indien uw arts u samen met Nexiam de antibiotica amoxicilline en clarithromycine heeft voorgeschreven voor de behandeling van zweren veroorzaakt door infecties met Helicobacter pylori, dan is het zeer belangrijk dat u uw arts op de hoogte brengt van alle andere geneesmiddelen die u inneemt.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Indien u een van de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt, stop dan met de inname van Nexiam en raadpleeg onmiddellijk een arts:

 Gele huid, donkere urine en vermoeidheid, die symptomen kunnen zijn van leverproblemen. Deze bijwerkingen zijn zeldzaam en kunnen voorkomen bij maximaal 1 op 1.000 personen.

 Plotse ademhalingsmoeilijkheden, zwelling van de lippen, de tong en de keel of het lichaam, huiduitslag, flauwvallen of problemen bij het slikken (ernstige allergische reactie). Deze bijwerkingen zijn zeldzaam en kunnen voorkomen bij maximaal 1 op 1.000 personen.

 Plotseling optreden van ernstige huiduitslag of roodheid van de huid gepaard gaande met blaarvorming of vervelling kan zelfs na enkele weken behandeling optreden. Er kunnen ook ernstige blaren en bloedingen optreden aan de lippen, ogen, mond, neus en geslachtsorganen. De huiduitslag kan zich ontwikkelen tot ernstige wijdverbreide huidbeschadiging (afpellen van de opperhuid en oppervlakkige slijmvliezen) met levensbedreigende gevolgen. Dit zou het 'erythema multiforme', 'Stevens-Johnson-syndroom', 'toxische epidermale necrolyse', of "geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen" kunnen zijn. Deze bijwerkingen zijn zeldzaam en kunnen voorkomen bij maximaal 1 op 1.000 personen.

Andere bijwerkingen omvatten:

Vaak (kunnen bij maximaal 1 persoon op 10 voorkomen)  Hoofdpijn.  Effecten op de maag of de darmen: diarree, maagpijn, constipatie, winderigheid (flatulentie).  Misselijkheid of overgeven.  Benigne (goedaardige) poliepen in de maag.

Overgevoeligheid voor de werkzame stof, gesubstitueerde benzimidazoles of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
Esomeprazol mag niet gelijktijdig met nelfinavir gebruikt worden).

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Uw arts zal beoordelen of u Nexiam mag innemen tijdens deze periode.

Men weet niet of Nexiam wordt uitgescheiden in de moedermelk. Neem daarom Nexiam niet in indien u borstvoeding geeft.

Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar

• Behandeling: 40 mg, 1 x per dag gedurende 4 of 8 weken
• Profylactische behandeling na genezen: 20 mg, 1 x per dag
• 20 mg, 1 x per dag gedurende max. 4 weken
• Eens de symptomen zijn verdwenen: 20 mg per dag of "gebruik volgens noodzaak"
• 2 x 20 mg per dag
• Behandeling: 20 mg, 1 x per dag gedurende 4 tot 8 weken
• Preventie: 20 mg, 1 x per dag
• 40 mg, 1 x per dag gedurende 4 weken
• Startdosis: 2 x 40 mg per dag
• Gewoonlijk dosering: 80 tot 160 mg per dag, verdelen in 2 innames per dag

Toedieningswijze

• De tablet(ten) in hun geheel met vloeistof innemen, op eender welk ogenblik van de dag
• Vanaf doses boven 80 mg per dag, de dosis in 2 innamen verdelen
• Men kan ook de tablet in een half glas plat water dispergeren (geen andere vloeistoffen). Roer tot de tabletten uiteenvallen en drink het glas met de pellets onmiddellijk of binnen de 30 minuten uit. Spoel het glas met een half glas water en drink het uit
• De tabletten en de pellets mogen niet gekauwd of geplet worden
• De in plat water gedipergeerde tabletten kunnen ok via een gastrische sonde toegediend worden (cf. de bijsluiter)