Oxynorm Instant Tabl 28 X 5mg

1. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?  U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.  U lijdt aan een ernstige, chronische longziekte, vergezeld van een obstructie van de luchtwegen (ernstige chronische obstructieve pulmonale ziekte, ook COPD genoemd).  U werd gediagnosticeerd met cor pulmonale (een verandering in het hart na langdurige longziekte).  U lijdt aan ernstige astma.  Uw ademhaling is onvoldoende, d.w.z. is merkbaar oppervlakkig en trager (ernstige ademhalingsdepressie).  U heeft een aandoening waarbij de darmen niet meer werken (paralytische ileus). Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn inneemt:  als u van hoge leeftijd bent en een verzwakte conditie heeft;  als u ernstige longproblemen heeft;  als u nier- of leverproblemen heeft;  als u een schildklieraandoening heeft waarbij de huid in het gezicht en de ledematen droog, koud en opgezwollen is;  als uw schildklier niet voldoende hormonen aanmaakt;  als u de ziekte van Addison heeft;  als u moeite heeft met plassen omwille van een prostaatvergroting;  als u last heeft van ontwenningsverschijnselen na het stoppen van het gebruik van alcohol of drugs;  als u of iemand in uw familie ooit alcohol, voorgeschreven medicijnen of illegale drugs heeft misbruikt of daarvan afhankelijk bent/is geweest ("verslaving");  als u een roker bent;  als u ooit problemen heeft gehad met uw stemming (depressie, angst of een persoonlijkheidsstoornis) of door een psychiater bent behandeld voor andere geestelijke aandoeningen;  als u last heeft van problemen met de galblaas, galstenen of galwegen;  als uw alvleesklier ontstoken is, wat ernstige pijn in de buik en rug kan veroorzaken;  als u lijdt aan obstuctieve of inflammatoire darmziekten;  als uw arts vermoedt dat uw darmen gestopt zijn met werken;  als u ernstige hoofdpijn heeft of zich ziek voelt omdat dit erop kan wijzen dat de druk in uw schedel vergroot is;  als u problemen heeft met het behouden van uw bloeddruk;  als u lijdt aan epilepsie of een predispositie heeft voor epileptische aanvallen;  als u monoamine-oxidase remmers inneemt tegen depressie of als u deze in de voorbije twee weken genomen heeft (bijvoorbeeld tranylcypromine, fenelzine, isocarboxazide, moclobemide en linezolide);  als u obstipatie heeft. Slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen OxyNorm Instant kan slaapgerelateerde ademhalingsproblemen veroorzaken of reeds bestaande slaapproblemen verergeren. Deze problemen kunnen slaapapneu (ademhalingspauzes tijdens de slaap) en slaapgerelateerde hypoxemie (laag zuurstofgehalte in het bloed) veroorzaken. De symptomen kunnen bestaan uit ademhalingspauzes tijdens de slaap, 's nachts wakker worden door kortademigheid, moeite met in slaap blijven of overmatig suf voelen overdag. Neem contact op met uw arts als u of iemand anders deze symptomen waarneemt. Het kan zijn dat uw arts uw dosis wil verlagen. Als deze informatie voor u van toepassing is, raadpleeg dan uw arts. Het belangrijkste gevaar bij een overdosis met opioïden is oppervlakkige en vertraagde ademhaling (ademhalingsdepressie). Dit doet zich doorgaans voor bij oudere en verzwakte patiënten en kan ervoor zorgen dat het zuurstofniveau in het bloed daalt. Dit kan bijvoorbeeld leiden tot flauwvallen. Bij langdurig (chronisch) gebruik van OxyNorm Instant orodispergeerbare tabletten kunt u gewenning ontwikkelen, wat de vereiste is voor hogere dosissen OxyNorm Instant orodispergeerbare tabletten om de pijn naar tevredenheid te stillen. Verander de medicatiedosis niet zonder het eerst met uw arts te bespreken. Opioïden zijn niet de voorkeursbehandeling voor pijn die niet aan kanker gerelateerd is en worden niet aanbevolen als enige behandeling. Voor de behandeling van chronische pijn moeten naast opioïden ook andere medicijnen worden gebruikt. Uw arts moet u nauwlettend in de gaten houden en waar nodig uw dosering aanpassen als u OxyNorm Instant orodispergeerbare tabletten gebruikt, om verslaving en misbruik tegen te gaan. Er kan ook lichamelijke afhankelijkheid optreden bij langdurig gebruik met OxyNorm Instant orodispergeerbare tabletten. Bij het acuut stoppen van de behandeling kunnen dan ontwenningsverschijnselen optreden, waaronder geeuwen, vergrote pupillen, tranenvloed, loopneus, trillen (tremor), zweten, angst, rusteloosheid, epileptische aanvallen, slaapproblemen of spierpijn. Als behandeling met OxyNorm Instant orodispergeerbare tabletten niet meer nodig is, zal uw arts uw dosis stapsgewijs verlagen om te vermijden dat dit zich voordoet. Tolerantie, afhankelijkheid en verslaving Dit geneesmiddel bevat oxycodon, een opioïde. Het kan afhankelijkheid en/of verslaving veroorzaken.

Ernstige tot zeer ernstige pijn.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn? OxyNorm Instant 5 mg De werkzame stof in dit medicijn is oxycodonhydrochloride. 1 orodispergeerbare tablet bevat 5 mg oxycodonhydrochloride, overeenkomend met 4,48 mg oxycodon. OxyNorm Instant 10 mg De werkzame stof in dit medicijn is oxycodonhydrochloride. 1 orodispergeerbare tablet bevat 10 mg oxycodonhydrochloride, overeenkomend met 8,97 mg oxycodon. OxyNorm Instant 20 mg De werkzame stof in dit medicijn is oxycodonhydrochloride. 1 orodispergeerbare tablet bevat 20 mg oxycodonhydrochloride, overeenkomend met 17,94 mg oxycodon. De andere stoffen in dit medicijn zijn: Suikerbolletjes (bevatten sucrose en maïszetmeel), polyacrylaat dispersie 30%, hypromellose, mannitol, siliciumdioxide, microkristallijne cellulose, crospovidon, aspartaam (E951), pepermuntsmaak (bevat pepermuntolie (cineol) en maltodextrine), magnesiumstearaat.

Gebruikt u naast OxyNorm Instant orodispergeerbare tabletten nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

De bijwerkingen van OxyNorm Instant orodispergeerbare tabletten kunnen vaker voorkomen of ernstiger zijn als u OxyNorm Instant orodispergeerbare tabletten gelijktijdig met geneesmiddelen gebruikt die invloed kunnen hebben op de hersenwerking of die gebruikt worden om allergieën, reisziekte of braken te behandelen. Voorbeelden van bijwerkingen die zich voordoen, omvatten oppervlakkige en tragere ademhaling (ademhalingsdepressie), constipatie, droge mond of problemen met plassen.

Het risico op bijwerkingen wordt groter als u antidepressiva gebruikt (zoals citalopram, duloxetine, escitalopram, fluoxetine, fluvoxamine, paroxetine, sertraline, venlafaxine). Deze geneesmiddelen kunnen een wisselwerking vertonen met oxycodon en u kunt verschijnselen ervaren zoals onvrijwillige, ritmische samentrekkingen van spieren, waaronder de spieren die de beweging van het oog controleren, onrust, overmatig zweten, onvrijwillig beven, overdreven reflexen, verhoogde spierspanning, lichaamstemperatuur hoger dan 38°C. Neem contact op met uw arts wanneer u dergelijke verschijnselen ervaart.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Net als bij andere sterke analgetica of pijnstillers, bestaat er een risico dat u er (lichamelijk) afhankelijk van wordt of er verslaafd aan raakt.

Belangrijke bijwerkingen of tekenen waarvan u op de hoogte moet zijn en de maatregelen die u moet nemen als u deze ervaart:

Als u één of meer van de volgende belangrijke bijwerkingen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met een arts.

 Plotse kortademigheid, ademhalingsproblemen, zwelling van de oogleden, het gezicht of de lippen, huiduitslag of jeuk, vooral als het over uw hele lichaam is – dit zijn tekenen van een ernstige allergische reactie.

 Oppervlakkige en vertraagde ademhaling; dit doet zich overwegend voor als u een oudere persoon en verzwakt bent of als u teveel van het geneesmiddel heeft ingenomen.

 Een daling in bloeddruk; u kan zich duizelig en zwak voelen wanneer dit gebeurt.

 Vernauwing van de pupillen, samentrekking van de bronchiale spieren (wat kortademigheid veroorzaakt) en verminderd vermogen om te hoesten wanneer u dat nodig heeft.

Andere mogelijke bijwerkingen

Zeer vaak (komt voor bij meer dan 1 op de 10 mensen):

 Constipatie – kan tegengegaan worden door preventieve maatregelen zoals voldoende vloeistoffen drinken, vezelrijk voedsel eten

 Braken, misselijkheid – in het bijzonder aan het begin van de behandeling, kan uw arts medicatie voorschrijven om te verhinderen dat u misselijkheid of braken ervaart

 Meer moe dan normaal (tot aan sedatie), duizeligheid, hoofdpijn

Vaak (komt voor bij minder dan 1 op de 10 mensen):

 Buikpijn, diarree, droge mond, hik, zuurbranden

 Verminderde eetlust tot gebrek aan eetlust

 Angst, verwarring, neerslachtigheid, verminderde activiteit, rusteloosheid, verhoogde activiteit, nervositeit, slaapproblemen, abnormale gedachten

 Trillen (tremor), zich lethargisch voelen

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
Oxycodon mag niet worden gebruikt in enige situatie waarin opioïden gecontra-indiceerd zijn: ernstige ademhalingsdepressie met hypoxie, verhoogde koolstofdioxide spiegels in het bloed (hypercarbie), ernstige chronische luchtwegobstructie, ernstige astma bronchiale, cor pulmonale of paralytische ileus.
OxyNorm Instant orodispergeerbare tabletten dienen niet te worden gebruikt bij baby's en kinderen tot 2 jaar, omdat OxyNorm Instant orodispergeerbare tabletten cineol bevatten.

Zwangerschap en borstvoeding Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt. Zwangerschap Neem OxyNorm Instant orodispergeerbare tabletten niet in als u zwanger bent. Er zijn beperkte gegevens over het gebruik van oxycodon bij zwangere vrouwen. Langdurig gebruik van oxycodon tijdens de zwangerschap zou kunnen leiden tot ontwenningsverschijnselen bij het pasgeboren kind. Gebruik van oxycodon tijdens de bevalling kan leiden tot oppervlakkige en vertraagde ademhaling (ademhalingsdepressie) van het pasgeboren kind. Borstvoeding U mag OxyNorm Instant orodispergeerbare tabletten niet innemen als u borstvoeding geeft. De werkzame stof oxycodon kan overgaan in de moedermelk en leiden tot sedatie en oppervlakkige en vertraagde ademhaling (ademhalingsdepressie) bij het kind dat borstvoeding krijgt.

Volwassen en kinderen > 12 j

• Startdosis: 5 mg om de 6 uur
• Vervolgens individuële dosisaanpassing

Toedieningswijze

• 4 - 6 u interval tussen de innames
• De orodispergeerbare tablet op de tong leggen en opzuigen totdat de tablet volledig disintegreert in het speeksel, dan doorslikken
• Met of zonder voedsel innemen