Sertraline Teva 50mg Comp 60 X 50mg

1. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?  U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.  Als u geneesmiddelen met de naam monoamineoxidaseremmers genoemd (MAO-remmers zoals selegiline, moclobemide) of geneesmiddelen die op MAO-remmers lijken (zoals linezolide) inneemt of hebt ingenomen. Als u de behandeling met sertraline stopt, moet u gedurende minstens één week wachten voordat u de behandeling met een MAO-remmer start. Na stopzetting van een behandeling met een MAO�remmer, moet u gedurende minstens 2 weken wachten voordat u een behandeling met sertraline start.  Als u een ander geneesmiddel met de naam "pimozide" (een geneesmiddel gebruikt voor mentale stoornissen zoals psychose) gebruikt. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Sertraline Teva inneemt. Geneesmiddelen zijn niet altijd voor iedereen geschikt. Vertel uw arts voordat u Sertraline Teva gebruikt als u lijdt of heeft geleden aan één van de volgende aandoeningen:  als u epilepsie (toevallen) heeft of een voorgeschiedenis van convulsies. Als u een toeval (convulsies) hebt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.  als u geleden hebt aan manisch depressieve ziekte (bipolaire stoornis) of schizofrenie. Als u een manische episode hebt, neem dan onmiddellijk contact met uw arts.  als u gedachten over zelfverwonding of zelfmoord hebt of vroeger hebt gehad (zie hieronder – zelfmoordgedachten en verergering van uw depressie of angststoornis).  als u het serotoninesyndroom of maligne neurolepticasyndroom heeft. In zeldzame gevallen kunnen deze syndromen optreden wanneer u bepaalde geneesmiddelen gelijktijdig met sertraline gebruikt. (Voor symptomen, zie rubriek 4. "Mogelijke bijwerkingen"). Uw arts zal u verteld hebben of u vroeger dit syndroom hebt gehad.  als u een laag natriumgehalte in uw bloed hebt, omdat dit kan optreden als gevolg van de behandeling met sertraline. U moet uw arts ook vertellen als u bepaalde geneesmiddelen inneemt voor hypertensie, omdat deze geneesmiddelen het natriumgehalte in uw bloed ook kunnen verlagen.  als u een oudere persoon bent omdat u een hoger risico kan hebben op een laag natriumgehalte in uw bloed (zie hierboven).  als u een leverziekte heeft. Uw arts kan beslissen dat u een lagere dosis van sertraline moet krijgen.  als u diabetes heeft. Uw bloedglucosespiegels kunnen veranderd zijn als gevolg van sertraline en het kan nodig zijn om uw geneesmiddelen tegen diabetes aan te passen.  als u een voorgeschiedenis van bloedingsstoornissen (neiging tot het ontwikkelen van kneuzingen) heeft of als u zwanger bent (zie "Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid) of als u geneesmiddelen hebt gebruikt die het bloed verdunnen (zoals acetylsalicylzuur of warfarine) of die het risico op bloedingen kunnen verhogen.  als u een kind of adolescent jonger dan 18 jaar bent. Sertraline Teva mag alleen gebruikt worden voor de behandeling van kinderen en adolescenten van 6 tot 17 jaar die lijden aan een obsessieve-compulsieve stoornis (OCS). Als u behandeld wordt voor deze stoornis, zal uw arts u strikt willen opvolgen (zie hieronder "Gebruik bij kinderen en adolescenten").  als u elektroconvulsietherapie (ECT) krijgt.  als u oogproblemen heeft, zoals bepaalde vormen van glaucoom (verhoogde druk in het oog).  als u na een elektrocardiogram (EKG) verteld werd dat u een afwijking van uw hartfilm, gekend als een verlenging van het QT-interval, heeft.  als u een hartaandoening, lage kaliumwaarden of lage magnesiumwaarden, een familiegeschiedenis van QT-verlenging, een trage hartslag heeft en u tegelijkertijd geneesmiddelen gebruikt die het QT-interval verlengen.

Sertraline Teva kan gebruikt worden voor de behandeling van
Depressie (neerslachtigheid) en de preventie van het opnieuw optreden van depressie (bij volwassenen).
Sociale angststoornis (bij volwassenen).
Posttraumatische stressstoornis (PTSS) (bij volwassenen).
Paniekstoornis (bij volwassenen).
Obsessieve-compulsieve stoornis (OCS) (bij volwassen en kinderen en adolescenten van 6 tot 17 jaar).

De werkzame stof in dit geneesmiddel is sertraline (als hydrochloride).
Elke 50 mg tablet bevat 50mg sertraline.
De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn:
Tabletkern: microkristallijne cellulose, calciumwaterstoffosfaatdihydraat, povidon K-30, natriumcroscarmellose, magnesiumstearaat.
Filmomhulling: Hypromellose, titaandioxide (E171), macrogol 6000, polysorbaat 80, indigokarmijn (E132).

Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar

Sertraline mag alleen gebruikt worden voor de behandeling van OCS bij kinderen en adolescenten van 6 tot 17 jaar.

Obsessieve-compulsieve stoornis

Kinderen van 6 tot 12 jaar: de aanbevolen startdosis is 25 mg per dag.

Na één week mag uw arts deze dosis verhogen tot 50 mg per dag. De maximale dosis is 200 mg per dag.

Adolescenten van 13 tot 17 jaar: de aanbevolen startdosis is 50 mg per dag.

De maximale dosis is 200 mg per dag.

Als u leverproblemen of nierproblemen hebt, verwittig uw arts en volg zijn/haar richtlijnen.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.
Misselijkheid is de meest frequente bijwerking. De bijwerkingen hangen af van de dosis en verdwijnen vaak of nemen af bij het voorzetten van de behandeling.

Verwittig onmiddellijk uw arts
Als u één van de volgende symptomen vertoont na het innemen van dit geneesmiddel, kunnen deze symptomen ernstig zijn.
Als u een ernstige huiduitslag krijgt die blaarvorming veroorzaakt (erythema multiforme), (dit kan de mond en de tong aantasten). Dit kunnen tekens zijn van een aandoening bekend als Stevens-Johnson syndroom, of toxische epidermale necrolyse (TEN). Uw arts zal uw behandeling stoppen in deze gevallen.
Een allergische reactie of allergie die kan bestaan uit symptomen zoals jeukende huiduitslag, ademhalingsproblemen, piepende ademhaling, gezwollen oogleden, gelaat of lippen.
Als u last hebt van opgewondenheid, verwardheid, diarree, een hoge lichaamstemperatuur en bloeddruk, overmatig zweten en een snelle hartslag. Dit zijn symptomen van een serotoninesyndroom / maligne neurolepticasyndroom. In zeldzame gevallen kunnen deze syndromen optreden wanneer u bepaalde geneesmiddelen tegelijkertijd met sertraline inneemt. Uw arts kan het nodig achten om uw behandeling te stoppen.

Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
Als u geneesmiddelen met de naam monoamineoxidaseremmers genoemd (MAO-remmers zoals selegiline, moclobemide) of geneesmiddelen die op MAO-remmers lijken (zoals linezolide) inneemt of hebt ingenomen. Als u de behandeling met sertraline stopt, moet u gedurende minstens één week wachten voordat u de behandeling met een MAO-remmer start. Na stopzetting van een behandeling met een MAO-remmer, moet u gedurende minstens 2 weken wachten voordat u een behandeling met sertraline start.
Als u een ander geneesmiddel met de naam "pimozide" (een geneesmiddel gebruikt voor mentale stoornissen zoals psychose) gebruikt.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. De veiligheid van sertraline werd niet volledig vastgesteld bij zwangere vrouwen. Sertraline Teva mag alleen toegediend worden aan u als u zwanger bent als uw arts meent dat het voordeel voor u groter is dan het mogelijke risico voor de foetus. Als u Sertraline Teva vlak voor het einde van uw zwangerschap inneemt, kan er sprake zijn van een verhoogd risico op zware vaginale bloedingen kort na de geboorte, vooral als u een voorgeschiedenis heeft van bloedingsstoornissen. Uw arts of verloskundige moet ervan op de hoogte zijn dat u Sertraline Teva gebruikt, zodat ze u kunnen adviseren. Bij gebruik tijdens de zwangerschap, vooral tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap, kunnen geneesmiddelen zoals sertraline het risico verhogen op een ernstige aandoening bij baby's, persisterende pulmonale hypertensie van de neonaat (PPHN) genoemd. Deze aandoening veroorzaakt een versnelde ademhaling en een blauwachtige verkleuring van de huid van de baby. Deze symptomen beginnen gewoonlijk in de eerste 24 uur na de geboorte. Als deze symptomen optreden bij uw baby, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw vroedvrouw en/of arts. Uw pasgeboren baby kan ook andere aandoeningen hebben, die meestal in de eerste 24 uur na de geboorte optreden. De symptomen zijn: - problemen met de ademhaling, - blauwachtige huidskleur of te warm of te koud aanvoelen, - blauwe lippen, - braken of niet goed eten, - zeer moe zijn, niet kunnen slapen of veel huilen, - stijve of slappe spieren, - bevingen, zenuwachtigheid of stuipen, - verhoogde reflexen, - prikkelbaarheid, - lage bloedsuikerspiegel. Als uw baby één van deze symptomen heeft bij de geboorte, of als u zich zorgen maakt over de gezondheid van uw baby, neem contact op met uw arts of vroedvrouw die u advies zal kunnen geven.

Er zijn aanwijzingen dat sertraline wordt uitgescheiden in de moedermelk bij de mens. Sertraline Teva mag alleen gebruikt worden bij vrouwen die borstvoeding geven als uw arts meent dat het voordeel groter is dan het mogelijke risico voor de baby. Sommige geneesmiddelen zoals sertraline kunnen de kwaliteit van het sperma in dierenexperimenten verminderen. Dit kan theoretisch de vruchtbaarheid beïnvloeden, maar er werd tot op heden nog geen invloed op de menselijke vruchtbaarheid waargenomen.

De geadviseerde dosering is
Volwassenen
Depressie en obsessieve-compulsieve stoornis
Voor depressie en OCS is de gebruikelijke werkzame dosis 50 mg/dag. De dagelijkse dosis mag verhoogd worden in stappen van 50 mg en met intervallen van minstens één week over een periode van weken. De maximale aanbevolen dosis is 200 mg/dag.

Paniekstoornis, sociale angststoornis en posttraumatische stressstoornis
Voor paniekstoornis, sociale angststoornis en posttraumatische stressstoornis moet de behandeling gestart worden aan 25 mg/dag, na één week te verhogen tot 50 mg/dag.
De dagelijkse dosis kan dan worden verhoogd in stappen van 50 mg over een periode van weken. De maximale aanbevolen dosis is 200 mg/dag.

Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
Sertraline mag alleen gebruikt worden voor de behandeling van OCS bij kinderen en adolescenten van 6 tot 17 jaar.
Obsessieve-compulsieve stoornis
Kinderen van 6 tot 12 jaar: de aanbevolen startdosis is 25 mg per dag.
Na één week mag uw arts deze dosis verhogen tot 50 mg per dag. De maximale dosis is 200 mg per dag.
Adolescenten van 13 tot 17 jaar: de aanbevolen startdosis is 50 mg per dag.
De maximale dosis is 200 mg per dag.