Venlafaxine Retard AB 75,0mg Caps Verl. Afg. 28

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Venlafaxine Retard AB? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Venlafaxine Retard AB inneemt:  als u andere geneesmiddelen gebruikt die bij gelijktijdige inname met venlafaxine het risico op ontwikkeling van serotoninesyndroom kunnen verhogen (zie de rubriek "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?").  als u oogproblemen heeft, zoals bepaalde soorten glaucoom (verhoogde druk in het oog) of als uw opticien u verteld heeft dat u misschien een hoger risico heeft op de ontwikkeling van glaucoom.  als u een voorgeschiedenis heeft van verhoogde bloeddruk of als u onlangs een hartaanval heeft gehad.  als u of een familielid van u een voorgeschiedenis heeft van hartproblemen.  als u verteld werd dat u een abnormaal hartritme heeft.  als u een voorgeschiedenis heeft van stuipen (epilepsieaanvallen)  als u een voorgeschiedenis heeft van een laag natriumgehalte in uw bloed (hyponatriëmie). Ook als u al ouder bent en diuretica inneemt (plastabletten die een verhoogde urineproductie kunnen veroorzaken) of als u uitgedroogd bent (bv. door ernstige diarree of braken).  als u een neiging vertoont tot blauwe plekken of gemakkelijk bloedt (voorgeschiedenis van bloedingstoornissen) of als u andere geneesmiddelen inneemt die het bloed verdunnen en het bloedingsrisico kunnen verhogen of als u zwanger bent (zie 'Zwangerschap en borstvoeding').  als u een voorgeschiedenis heeft van manie of bipolaire stoornis (zich zeer opgewonden of euforisch voelen) of als iemand in uw familie een manie of bipolaire stoornis heeft gehad.  als u een voorgeschiedenis heeft van agressief gedrag. U kunt zich agressief voelen, vooral tijdens de vroege stadia van de behandeling met venlafaxine, als uw dosis wordt veranderd of als u stopt met de inname.  als u diabetes heeft (dit geneesmiddel kan invloed hebben op de bloedsuikerspiegels).  als u een geneesmiddel inneemt om te vermageren. Tijdens de behandeling  Dit geneesmiddel kan een stijging van de bloeddruk of van de cholesterolspiegel veroorzaken. Uw arts kan regelmatig uw bloeddruk en cholesterolspiegel controleren.  Als u een gevoel van rusteloosheid heeft of als u niet stil kunt zitten of staan, wat tijdens de vroege stadia van de behandeling kan optreden, neem dan contact op met uw arts of apotheker.  Als uw urine op bepaalde geneesmiddelen gecontroleerd moet worden, kan dit geneesmiddel invloed hebben op de resultaten. Vertel uw arts of het ziekenhuispersoneel dat u dit geneesmiddel inneemt.  Venlafaxine capsules bevat sferoïden; het niet-oplosbare deel daarvan wordt uitgescheiden met, en kan zichtbaar zijn in de feces. Drink geen alcohol tijdens uw behandeling met Venlafaxine Retard AB omdat het kan leiden tot extreme vermoeidheid en bewustzijnsverlies. Gelijktijdig gebruik met alcohol en/of bepaalde medicijnen kunnen uw symptomen van depressie en andere aandoeningen, zoals angststoornissen, verergeren. Zelfmoordgedachten en verergering van uw depressie of angststoornis Als u depressief bent en/of een angststoornis heeft, kunt u soms eraan denken om uzelf schade te berokkenen of te doden. Deze gedachten kunnen toenemen als u begint met de inname van antidepressiva, omdat al deze geneesmiddelen een zekere tijd nodig hebben om te werken. Gewoonlijk duurt dat ongeveer twee weken, maar soms langer. Deze gedachten kunnen ook ontstaan wanneer uw dosis wordt verlaagd of tijdens het stoppen van de behandeling met Venlafaxine Retard AB. De kans op dergelijke gedachten is groter: - als u er vroeger al aan heeft gedacht om uzelf te doden of schade te berokkenen. - als u een jongvolwassene bent. Uit klinische studies is gebleken dat jongvolwassenen (jonger dan 25 jaar oud) met een psychiatrische aandoening die met een antidepressivum worden behandeld, een verhoogd risico op suïcidaal gedrag vertonen. Als u er ooit aan denkt om uzelf schade te berokkenen of te doden, moet u meteen contact opnemen met uw arts of naar een ziekenhuis gaan. Het kan nuttig zijn om een verwante of een goede vriend te vertellen dat u depressief bent of een angststoornis heeft en ze te vragen deze bijsluiter te lezen. U zou ze kunnen vragen om u te waarschuwen als zij denken dat uw depressie of angst erger wordt of als ze zich zorgen maken over veranderingen in uw gedrag. Droge mond Een droge mond wordt gerapporteerd bij 10% van de patiënten die met venlafaxine behandeld werden. Dat kan het risico op tandbederf verhogen (cariës). Daarom moet u extra zorg besteden aan uw tandhygiëne. Diabetes Uw bloedsuikerspiegels kunnen veranderen tengevolge van Venlafaxine Retard AB. Daardoor kan het nodig zijn de doseringen van uw diabetesmedicatie aan te passen. Seksuele disfunctie Geneesmiddelen zoals Venlafaxine Retard AB (zogenaamde SSRI/SNRI's) kunnen symptomen van seksuele disfunctie veroorzaken (zie rubriek 4). In sommige gevallen blijven deze symptomen na het stoppen van de behandeling aanhouden. Kinderen en jongeren tot 18 jaar Venlafaxine Retard AB mag normaliter niet worden gebruikt bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar. U moet ook weten dat patiënten jonger dan 18 jaar een hoger risico op bijwerkingen vertonen, zoals zelfmoordpoging, zelfmoordgedachten en vijandigheid (vooral agressie, opstandig gedrag en woede) als ze die klasse van geneesmiddelen innemen. Toch kan uw arts dit geneesmiddel voorschrijven voor patiënten jonger dan 18 omdat hij/zij van mening is dat dat voor hen het beste is. Als uw arts dit geneesmiddel heeft voorgeschreven aan een patiënt jonger dan 18 jaar en als u dat wil bespreken, moet u terug naar uw arts gaan. U moet uw arts inlichten als de bovenvermelde symptomen optreden of verergeren als patiënten jonger dan 18 Venlafaxine Retard AB innemen. Ook zijn de langetermijneffecten van dit geneesmiddel op de veiligheid in termen van groei, rijping en cognitieve en gedragsontwikkeling in die leeftijdsgroep nog niet aangetoond.

Depressie

• Behandeling van episodes van majeure depressie
• Preventie van het opnieuw optreden van episodes van majeure depressie

Angststoornissen

• Gegeneraliseerde angststoornissen
• Sociale angststoornissen

Paniekstoornissen

• Met of zonder agorafobie

Welke stoffen zitten er in Venlafaxine Retard AB?

De werkzame stof is venlafaxine.

Elke harde capsule met verlengde afgifte bevat venlafaxinehydrochloride, equivalent aan 37,5 mg, 75 mg of 150 mg venlafaxine (als het hydrochloride).

De andere stoffen zijn: hypromellose, ammoniummethacrylaatcopolymeer, natriumlaurylsulfaat, magnesiumstearaat, basisch gebutyleerd methacrylaatcopolymeer. Het omhulsel van de capsule bevat: titaandioxide E171, gelatine, rood ijzeroxide E172 (alleen voor de sterkte van 75 mg), erythrosine E127 en indigotine E132 (alleen voor de sterkte van 150 mg). Drukinkt: schellakglazuur, zwart ijzeroxide.

Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar

Venlafaxine wordt normaal niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar (zie rubriek 2).

Heeft u te veel van Venlafaxine Retard AB ingenomen?

Wanneer u te veel van dit geneesmiddel heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245). Een overdosis kan levensbedreigend zijn, vooral als u gelijktijdig alcohol en/of bepaalde medicijnen gebruikt (zie 'Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?')

De symptomen van een mogelijke overdosering zijn een snelle of trage hartslag of veranderingen van de elektrische activiteit van uw hart, die te zien zijn bij onderzoek, lage bloeddruk, duizeligheid, veranderingen van de waakzaamheid (gaande van slaperigheid tot coma), wazig zicht, stuipen of epilepsieaanvallen en braken.

Bent u vergeten Venlafaxine Retard AB in te nemen?

Als u een dosis overslaat, neemt u die in zodra u het zich herinnert. Maar als het tijd is voor de volgende dosis, slaat u de gemiste dosis over en neemt u slechts één dosis, zoals gewoonlijk. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Neem niet meer in dan de dagelijkse hoeveelheid Venlafaxine Retard AB die aan u voor één dag is voorgeschreven.

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Als één van de volgende bijwerkingen optreedt, neem dan niet meer Venlafaxine Retard AB in. Waarschuw onmiddellijk uw arts of ga naar de spoedgevallendienst van het dichtstbijzijnde ziekenhuis bij:

Soms (kan tot 1 op 100 personen betreffen)

 Zwelling van het gezicht, de mond, de tong, de keel, handen of voeten en/of jeukende huiduitslag met bultjes (netelroos), moeilijkheden met slikken of ademhalen

Zelden (kan tot 1 op 1.000 personen betreffen)

 Beklemmend gevoel op de borst, piepende ademhaling, moeilijkheden met slikken of ademhalen

 Ernstige huiduitslag, jeuk of netelroos (bultjes van rode of bleke huid die vaak jeuken)

 Ernstige uitslag die kan leiden tot ernstige blaarvorming en vervellen van de huid

 Tekenen en symptomen van het serotoninesyndroom kunnen uit een combinatie van het volgende bestaan: rusteloosheid, hallucinaties, coördinatieverlies, snelle hartslag, verhoogde lichaamstemperatuur, snelle veranderingen in de bloeddruk, overactieve reflexen, diarree, coma, misselijkheid, braken.

In zijn meest ernstige vorm kan het serotoninesyndroom overeenkomen met het Maligne Neuroleptisch Syndroom (NMS). Tekenen en symptomen van NMS kunnen bestaan uit een combinatie van koorts, snelle hartslag, zweten, ernstige spierstijfheid, verwardheid, verhoogde spierenzymen (dit wordt bepaald door een bloedtest).

 Tekenen van infectie, zoals hoge temperatuur, rillingen, bibberen, hoofdpijn, zweten, griepachtige symptomen. Dit kan het gevolg zijn van een bloedaandoening die tot een verhoogd risico op infectie leidt.

 Onverklaarbare spierpijn, -gevoeligheid of -zwakte. Dit kan een teken zijn van rhabdomyolyse.

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

 Tekenen en symptomen van stress-cardiomyopathie, een aandoening die gepaard kan gaan met pijn in de borst, kortademigheid, duizeligheid, flauwvallen en onregelmatige hartslag.

Andere bijwerkingen die u aan uw arts moet vertellen (de frequentie van deze bijwerkingen zijn opgenomen in de lijst verder beneden "Andere bijwerkingen die kunnen optreden"):

 Hoesten, piepende ademhaling en ademtekort mogelijk gepaard gaand met een hoge temperatuur

 Zwart (teerachtige) ontlasting of bloed in de ontlasting

 Jeuk, gele huid of ogen, of donkere urine, hetgeen symptomen kunnen zijn van een ontsteking van de lever (hepatitis)

 Hartproblemen, zoals snelle of onregelmatige hartslag, verhoogde bloeddruk

 Oogproblemen, zoals troebel zien, verwijde pupillen

 Problemen van het zenuwstelsel, zoals duizeligheid, kriebelen, bewegingsstoornissen, (spierspasmen of stijfheid), epilepsie-aanvallen of toevallen

 Psychische problemen, zoals hyperactiviteit en ongewoon grote opgewondenheid

 Ontwenningsverschijnselen (zie de rubriek "Hoe neemt u dit middel in, als u stopt met het innemen van dit middel")

 Verlengde bloeding – indien u zich snijdt of verwondt kan het langer duren voordat het bloeden stopt.

Wanneer mag u Venlafaxine Retard AB niet gebruiken?

• U bent allergisch voor venlafaxine of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

• U neemt ook monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) in of heeft die de laatste 14 dagen ingenomen. MAO-remmers zijn geneesmiddelen die worden gebruikt om depressie of de ziekte van Parkinson te behandelen. Inname van irreversibele MAO-remmers in combinatie met venlafaxine kan ernstige of zelfs levensbedreigende bijwerkingen veroorzaken. U moet ook minstens 7 dagen wachten na stopzetting van de inname van venlafaxine voordat u een MAO-remmer inneemt (zie ook de rubrieken "Serotoninesyndroom" en "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?").

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. U mag venlafaxine alleen gebruiken nadat u met uw arts de mogelijke voordelen en de mogelijke risico's voor uw ongeboren kind heeft besproken. Zorg ervoor dat uw vroedvrouw en/of arts weet dat u venlafaxine krijgt. Bij inname tijdens de zwangerschap kunnen soortgelijke geneesmiddelen (SSRI's) het risico verhogen op een ernstige aandoening bij baby's, persisterende pulmonale hypertensie bij pasgeborenen (PPHN) genaamd, waardoor de baby sneller ademt en er blauw uit ziet. Deze symptomen beginnen gewoonlijk de eerste 24 uur na de geboorte van de baby. Als dat het geval is bij uw baby, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw vroedvrouw en/of arts. Als u dit geneesmiddel inneemt tijdens de zwangerschap, zou uw baby bij de geboorte naast moeilijkheden bij het ademhalen, een ander symptoom krijgen nadat het geboren is, namelijk moeilijkheden bij het voeden. Als uw baby die symptomen vertoont na de geboorte en als u zich zorgen maakt, moet u contact opnemen met uw arts en/of vroedvrouw, zij zullen u advies kunnen geven. Als u Venlafaxine Retard AB vlak voor het einde van uw zwangerschap inneemt, kan er sprake zijn van een verhoogd risico op zware vaginale bloedingen kort na de geboorte, vooral als u een voorgeschiedenis heeft van bloedingsstoornissen. Uw arts of verloskundige moet ervan op de hoogte zijn dat u Venlafaxine Retard AB gebruikt, zodat ze u kunnen adviseren. Vraag uw arts om advies als u borstvoeding geeft. Venlafaxine gaat over in de moedermelk. Er is een risico van een effect op de baby. Daarom moet u dat met uw arts bespreken en hij/zij zal beslissen of u de borstvoeding dan wel de behandeling met venlafaxine moet stopzetten.

Volwassenen

• Startdosis: 75 mg, 1x /dag
• Indien nodig, stapsgewijze dosisverhogingen om de 2 weken (min. 4 dagen)
• Max. dosis: 375 mg/dag
• Startdosis: 75 mg, 1x /dag
• Indien nodig, stapsgewijze dosisverhogingen om de 2 weken (min. 4 dagen)
• Max. dosis: 225 mg/dag
• Startdosis: 37,5 mg, 1x /dag, gedurende 7 dagen
• Indien nodig, stapsgewijze dosisverhogingen om de 2 weken
• Max. dosis: 225 mg/dag
• Stapsgewijs afbouwen gedurende 1 tot 2 weken

Toedieningswijze

• Capsules in hun geheel en samen met voedsel innemen
• Ofwel 's morgens, ofwel 's avonds maar steeds op ongeveer hetzelfde moment elke dag
• De capsulen mogen niet worden gedeeld, geplet, gekauwd of opgelost